【天辰注册】中药新药研发发展前景_临床价值为导向的中药新药研发

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近两年来,中药新药的研发显示出强大的生命力。据Minenet统计,2021-2022年,共有19个中药新药获批上市,15个中药新药申报上市,60多个中药新药获批临床使用。康源药业、以岭药业、天士力等头部企业领涨。

中药新药研发的热潮也催生了对CRO中药研发服务的需求。姬伯医药作为唯一一家a股上市公司,可提供中药临床前研究、临床研究和注册申报一体化服务。在其调研活动中,姬伯医药回复称,近年来,中医药研究的相关咨询明显增多。政策出台后,短期内订单并未大幅增加,但长期来看,上述新政策将加速中药的创新和规范发展,有望为公司中药CRO服务带来一定业务。(证券日报)据同花顺iFind统计,截至4月11日,已披露2022年年报的25家中药上市公司共实现营收2316.7亿元,同比增长6.05%;R&D投资总额68.54亿元,同比增长17.24%,占营收的2.96%。

核心大件支撑业绩增长

综合【天辰app正式版下载】综合来看,已披露年报的25家中药上市公司去年整体业绩实现稳定增长。

2022年,上述25家中药上市公司共实现营收2316.7亿元,其中太极集团、同仁堂、华润三九、云南白药、白云山等老牌药企跻身百亿元阵营。除了两个营收下滑,其他23家公司都是正增长。

净利润方面,上述25家中药上市公司2022年共实现净利润192.17亿元,同比增长2.29%。其中,18家公司净利润同比正增长,7家公司净利润小幅下滑。净利润增幅前两位的是方胜药业和太极集团。

核心品种销量和毛利的增长成为相关企业业绩增长的主要助力。如太极集团年报显示,2022年净利润增长主要是销售收入增加,产品毛利率提高。

太极集团主要从事中西传统药物的生产和销售。去年,公司核心产品藿香正气口服液、注射用头孢肟钠(益保仕灵)、急支糖浆等销售收入均大幅增长。

方胜制药还表示,2022年制药行业的业绩稳步增长。中药方面,小儿景星止咳颗粒、李强枇杷膏(炼蜜)/露等产品销售收入同比增长超过170%。

展望未来,有人认为从行业分布来看,医药生物将是一个大面积预喜的行业。从一些机构发布的行业研究报告来看,中药等子行业的表现值得关注。

继续加大研发投入。

数据显示,已披露2022年年报的25家上市药企,去年研发投入合计68.54亿元。其中,超过一半的企业在R&D投资超过1亿元,白云山和天士力在R&D投资排名前两位,投资超过10亿元。从R&D投资占比来看,康源药业、众生药业、天士力的R&D投资占比均超过10%,占比分别为14.28%、12.72%、11.82%。

R&D人员的数量也呈现出明显的增长趋势。记者梳理数据发现,2022年,上述25家上市药企中,仅有7家R&D人员数量略有减少,其余均较去年同期有所增长。

云南白药在年报中透露,近年来,公司不断加大在R&D的投入,通过自研和产品引进,在R&D取得多项重要进展。2022年,公司R&D人员超过1200人,R&D投资3.43亿元,占公司工业收入的2.68%。研发经费从2019年的1.74亿元增长到2022年的3.37亿元,复合增长率为17.97%。

太极集团相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示:“公司所处的医药市场逐渐呈现出分化的格局,涌现出一批具有核心竞争力的大型龙头企业,从医药创新研发到医药流通、医疗,形成完整的医药产业链,将长期受益于具有核心R&D创新的医药企业和全产业链。”

近年来,对中医药创新的政策支持力度不断加大。2023年2月,国家美国食品药品监督管理局发布了《中药注册管理特别规定》,对中药新药的评价更加规范和明确。

本报记者【天辰报名】冯玉瑶何

传承与创新是中医药产业高质量发展的内在要求,也是近年来国家政策大力支持的方向。在过去的一年中,中医药行业保持稳步发展,药企加大研发力度,中药创新投入不断增加。

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